Dissolução com Foco no Aparatos IV e Validação de Dissolução

Descrição

Dissolução com foco no Aparatos IV e validação de dissolução
(carga horária 8h)

Módulo 1: Desenvolvimento de métodos de dissolução utilizando o aparatos IV

• Breve conceitos, definições e histórico;
• Partes do equipamento e suas funções;
• Sistema aberto e fechado;
• Dissolução diferencial e acumulativa;
• Diferentes tipos de células;
• Montagem das células;
• Discussão de artigo;
• Desenvolvimento do método de dissolução (CQ);
• Desenvolvimento método de dissolução Biorelevantes;
• Estudo de Casos.

Módulo 2: Desenvolvimento de método analítico e validação com foco em dissolução

• Introdução aos métodos analíticos voltados para dissolução;
• Desenvolvimento de métodos no Espectrofotômetro UV;
• Desenvolvimento de método por HPLC;
• Validação do método de dissolução conforme RDC 166/17;
• Recomendações de validação segundo capítulo geral da USP 1092;
• Discussões de todos os parâmetros de validação.