Espectrometria de massas aplicada a indústria farmacêutica

“Espectrometria de Massas Aplicada à Indústria Farmacêutica”.

Este curso foi desenvolvido para apresentar, de forma prática e aplicada, os fundamentos da espectrometria de massas e suas principais aplicações na indústria farmacêutica, desde a interpretação do espectro de massas até o desenvolvimento de métodos qualitativos e quantitativos acoplados à cromatografia líquida.

Ao longo do encontro, você irá compreender como escolher fonte de ionização, analisador de massas, condições cromatográficas e estratégias de mitigação de efeito matriz, além de explorar exemplos reais de aplicação em desenvolvimento analítico, impurezas e estudos de estabilidade.

Este curso é para você que:

• Atua (ou deseja atuar) em desenvolvimento analítico (DA), P&D, CQ, validação de métodos ou estudos de estabilidade;
• Trabalha com LC-MS ou GC-MS e quer entender melhor o funcionamento, a interpretação de dados e os modos de operação;
• Atua em áreas como impurezas orgânicas/mutagênicas, MIE, nitrosaminas, DMF/DIFA ou regulatórios, e precisa compreender melhor a base técnica da espectrometria de massas para dialogar com times analíticos e com a ANVISA.

Programa do Curso

Carga horária total: 8 horas
Formato: Curso online ao vivo, com espaço para perguntas e discussão de casos práticos.

Módulo 1 – Introdução à Espectrometria de Massas na Indústria Farmacêutica

• Histórico da espectrometria de massas;
• Principais conceitos e nomenclaturas em espectrometria de massas;
• Papel da espectrometria de massas na indústria farmacêutica: desenvolvimento, CQ, impurezas e estabilidade.

Módulo 2 – Fundamentos de Espectro de Massas

• Fundamentos para interpretação do espectro de massas;
• Exatidão e resolução de massas: baixa vs alta resolução;
• Isótopos: padrões isotópicos e sua importância na identificação;
• Adutos: formação, interpretação e impactos na análise;
• Visão geral sobre as reações de fragmentação e uso da fragmentação para elucidação estrutural.

Módulo 3 – Fontes de Ionização

• Fontes utilizadas em cromatografia gasosa: princípios e aplicações;
• Fontes utilizadas em cromatografia líquida (por exemplo, ESI, APCI, etc. – sem citar marcas de equipamento): conceitos e aplicações práticas;
• Princípios de operação das principais fontes e como escolher a mais adequada para cada tipo de análise.

Módulo 4 – Analisadores de Massas

• Analisadores de baixa resolução: características e limitações;
• Analisadores de alta resolução: vantagens, aplicações e cuidados;
• Características operacionais de cada tipo de analisador;
• Princípios de operação e exemplos de aplicação em métodos indicativos de estabilidade, impurezas e quantificação.

Módulo 5 – Modos de Operação em Espectrometria de Massas

• Single detector (modo simples): quando usar e principais aplicações;
• Espectrometria de massas em série (MS/MS e arranjos em tandem): conceitos básicos;
• Fundamentos de cada modo de operação e exemplos de aplicação em análises qualitativas e quantitativas.

Módulo 6 – Cromatografia Líquida Acoplada à Espectrometria de Massas (LC-MS)

• Seleção da fase móvel para LC-MS: considerações práticas (pH, tampão, modificadores, etc.);
• Desenvolvimento de métodos qualitativos: screening, identificação de impurezas, estudos de degradação;
• Desenvolvimento de métodos quantitativos: seleção de íons de monitoramento, linearidade, sensibilidade;
• Efeito matriz: identificação, avaliação e estratégias de mitigação;
• Contaminantes (background): fontes comuns e estratégias para reduzir interferências.

Módulo 7 – Aplicações na Indústria Farmacêutica

• Exemplos de aplicação da espectrometria de massas em:
  • Determinação e identificação de impurezas orgânicas e mutagênicas;
  • Desenvolvimento de Métodos Indicativos de Estabilidade (MIE);
  • Avaliação de nitrosaminas e outros contaminantes de preocupação;
  • Suporte a DMF/DIFA e submissões regulatórias;
• Discussão de estudos de caso e espaço para perguntas.