Quality By Design (QBD) para desenvolvimento farmacotécnico de forma farmacêuticas sólidas orais

Sobre o curso

Módulo 1 – Conceitos e elementos do Desenvolvimento Farmacotécnico por Quality by Design de acordo com ICH Q8 e ICH Q9

-Perfil alvo de qualidade do produto ou Quality Target Product Profile (QTPP);

-Atributos críticos de qualidade ou Critical Quality Attributes (CQA);

-Atributos críticos de materiais ou Critical Material Attributes (CMA);

-Parâmetros críticos de processo ou Critical Process Parameters (CPP);
-Design space.

Módulo 2 – Otimização de formulações e processos, como foco em produtos sólidos orais

-Gerenciamento do ciclo de vida do produto e estratégias de controle

-Análises de risco e justificativas

-Estratégias de otimização de fórmulas e processos de fabricação para formas farmacêuticas sólidas orais

Módulo 3 – Conceitos de desenhos experimentais (DoE) e Estudos de casos

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