Desenvolvimento Farmacotécnico: Abordagem Teórica, Prática e Regulatória

SOBRE O CURSO

Modulo 1 - Conceitos e definições:

• Desenvolvimento Farmacotécnico;
• Medicamentos e Suplementos Alimentares;
• Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica;
• HMP, renova ao de Registro, PATE e Mudança de Implementação imediata;
• IFA, Excipientes e Embalagens;
• Lote Piloto, Produto intermediário, Granel e Acabado;
• Formas Farmacêuticas.

Modulo 2 - Legislações Vigentes

• RDC de Medicamentos;
• Registro e Pós registro de Medicamentos;
• RDC/IN de Suplementos Alimentares;
• Estudo de estabilidade;
• Bioisenção, Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo.

Modulo 3: Desenvolvimento Farmacotécnico

• Etapas do desenvolvimento farmacotécnico (Cicio de vida, Registro/Pós- registro, e Pré- formulação);
• Premissas (Qualidade, Segurança e Eficácia).

Módulo 4: Sólidos Orais, Soluções Oftálmicas e Pós Liofilizados

• Sólidos Orais: conceito, vantagens e desvantagens, excipientes, características do IFA, etapas do processo produtivo (granula ao úmida/seca, classificação, mistura, compressão/direta/dupla camada, revestimento), equipamentos e ACQ's
• Preparações Oftálmicas {Soluções, lagrimas artificiais, suspensões e pomadas): conceito, principais desafios, motivos de escolha, fórmula e embalagem, pontos relevantes no desenvolvimento, AC 's e processo produtivo;
• Pó Liofilizado injetável: conceito, vantagens e desvantagens, etapas do processo, desafios, estudo de caso e AC 's.

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