Descrição
Explorando as Impurezas Elementares: Conceitos, Legislação e
Controle (carga horária 8h)
Módulo 1 – Conceito
Objetivo: Conhecimento aprofundado sobre impurezas elementares, entendimento sobre a importância do seu controle e como controlar.
• Impureza elementar: é o ‘vilão’ ou o ‘mocinho’?;
• História: linha do tempo de como era controlada as impurezas;
• Importância do conhecimento das impurezas.
Módulo 2: Visão regulatória
Objetivo: Conhecimento aprofundado sobre as normas que regem as impurezas elementares e estratégias de avaliações para impurezas elementares.
• Visão regulatória: apanhado sobre impurezas elementares perante as legislações nacionais e internacionais.
Módulo 3: Análise de Risco Na Prática
• Controle 1: como elaborar uma análise de risco robusta;
• Controle 2: desenvolvimento e validação do método analítica conforme USP e RDC166.
Módulo 4: Técnicas espectroanalíticas
Objetivo: Conhecimento aprofundado sobre as técnicas utilizadas para o controle de impurezas elementares, como selecionar a melhor técnica, como realizar o preparo de amostra ideal.
• Conceitos básicos sobre as técnicas básicas para determinação de impurezas metálicas (FAAS/FAES, MIP AES, GF AAS e ICP OES/MS);
• Preparo de amostra: qual é o melhor preparo de amostra e como mitigar as interferências;
• Resolvendo problemas: uma revisão sobre os problemas mais comuns de acontecer durante o preparo das amostras ou durante a análise.
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