Mudanças Pós-Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs)

Descrição

“Mudanças Pós-Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs)”.

–  Principais Conceitos e Referências;
–  Histórico de Legislações (Anvisa): dos primeiros requisitos até a vigência do Novo Marco Regulatório de IFAs (RDC 359/2020 e RDC 361/2020).
–  Interação com fabricantes de IFAs e Anvisa: DIFA sem CADIFA x DIFA com CADIFA;
–  Alguns tópicos adicionais: CBPF, Regularização, Aprovação Condicional, PGMP, Procedimento Otimizado de Análise;