Descrição
Pré-formulação aplicada ao Planejamento e Desenvolvimento de Formulações (carga horária 8h)
Módulo 1: Introdução à Pré-formulação
– Definição e importância da Pré-formulação.
– Etapas chave no desenvolvimento farmacêutico.
– Porque fazer Pré-Formulação? Questão regulatória;
Módulo 2: Caraterização do IFA
– Polimorfismo.
– Tamanho de partícula;
Módulo 3: Formas Farmacêuticas – Aspectos Críticos de Pré-Formulação
-Introdução sobre as principais formas farmacêuticas (sólidas, líquidas, semissólidas);
– Pré-formulação de formas sólidas orais – Comprimidos e cápsulas;
– Pré-formulação de formas líquidas – Soluções, suspensões e emulsões;
– Pré-formulação de formas liofilizadas – Liofilizados;
– Pré-formulação de formas semissólidas – Géis e cremes;
– Documentação técnica.
Módulo 4: Estudo de Deformulação
– Conceitos de Deformulação (Engenharia reversa);
– Aspecto regulatório;
– Planejamento do estudo de Deformulação;
– Avaliação, análise crítica dos resultados e elaboração de relatório consistente.
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