Descrição
Módulo 1 – Conceitos e elementos do Desenvolvimento Farmacotécnico por Quality by Design de acordo com ICH Q8 e ICH Q9
-Perfil alvo de qualidade do produto ou Quality Target Product Profile (QTPP);
-Atributos críticos de qualidade ou Critical Quality Attributes (CQA);
-Atributos críticos de materiais ou Critical Material Attributes (CMA);
-Parâmetros críticos de processo ou Critical Process Parameters (CPP);
-Design space.
-Design space.
Módulo 2 – Otimização de formulações e processos, como foco em produtos sólidos orais
-Gerenciamento do ciclo de vida do produto e estratégias de controle
-Análises de risco e justificativas
-Estratégias de otimização de fórmulas e processos de fabricação para formas farmacêuticas sólidas orais
Módulo 3 – Conceitos de desenhos experimentais (DoE) e Estudos de casos
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